IVDR申報過渡期時間延長

時間：2026-05-22

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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FDA食品標簽強制性要求
我們是上海角宿企業管理咨詢有限公司，作為您的合規咨詢*，我們可以為您提供*的標簽管理咨詢服務。我們的服務范圍涵蓋了美國聯邦法規、聯邦公報、食品數據庫中添加物質、GRAS通知、指導文件、標簽指南以及FDA發布的警告信中的數千頁內容的交叉引用，以確保您的產品標簽符合相關要求。我們的專業團隊可以幫助您評估以下方面是否符合要求：1. 身份聲明：我們將對通用名評估、任何適用的身份標準、風味聲明要求等進
MoCRA 和 FDA 法規下化妝品企業如何獲取 FEI？
《2022 年化妝品監管現代化法案》（MoCRA）于 2022 年 12 月 29 日正式實施。這項關鍵立法重塑了化妝品制造商和加工商的格局，要求注冊其運營并列出化妝品清單。這一監管演變的**是 FDA 機構標識符 (FEI)，這是一種*特的字母數字代碼。它是支持化妝品工廠在 FDA 的整個注冊程序的基礎。?根據 MoCRA 的規定，FDA 獲得了新的權力，其中包括兩個關鍵部分：設施登記
使用UKCA標志應注意那些規則？
UKCA?（UK Conformity Assessed）標志是一種新的英國產品標志，用于在英國（英格蘭、威爾士和蘇格蘭）投放市場的商品。它涵蓋了以前需要CE標志的大多數商品，稱為“新方法”商品。在大多數情況下，必須在產品本身或包裝上使用UKCA標志。這將根據適用于產品的具體規定而有所不同。通用規則：??將UKCA標記貼在產品上時，它必須清晰可見。如果無法做到這一點，您必須將其
英國醫療器械 MHRA 注冊路徑與審核周期深度解析
英國作為**醫療器械重要市場，其藥品和醫療產品監管局（MHRA）構建了以 “風險分級、科學監管” 為**的合規體系。脫歐后，MHRA 進一步完善了獨立于歐盟的醫療器械注冊框架，對境外企業的本地化合規要求較為明確。本文系統梳理 MHRA 醫療器械注冊路徑、審核周期影響因素及**合規要點，為企業入市提供精準指引，并闡明專業支持的****。一、MHRA 醫療器械監管體系基礎（一）**法規與監管邏輯MHR