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加拿大醫療器械認證的主管機構是加拿大衛生部(Health Canada),其核心法規是醫療器械法規SOR/98-282。根據醫療器械法規SOR/98-282的附錄1,醫療器械被分為四個類別:I類、II類、III類和IV類。這些類別是根據醫療器械的侵入性程度、接觸持續時間和對身體影響等因素進行分類的。在加拿大醫療器械認證中,有兩種主要的認證模式和審核流程。首先是醫療器械經營許可證(Medical D
角宿美代服務,FDA 警告信零記錄是如何做到的?在競爭激烈的跨境電商市場中,角宿團隊的美代服務憑借著 FDA 警告信零記錄的傲人成績,脫穎而出,成為眾多商家信賴的選擇。大家或許會好奇,在 FDA 監管如此嚴格的環境下,角宿是如何達成這一成就的呢?這背后,是我們對合規的執著堅守和一系列嚴謹科學的**措施。美代服務:跨境電商的合規守門人在跨境電商蓬勃發展的今天,美代服務就像是一座堅固的橋梁,穩穩地連接
衛生棉條是女性生理期的必需品,在美國,衛生棉條一般被視為第二類醫療器械,需要通過一系列的注冊和審批程序才能推向市場。對于衛生棉條企業來說,這些程序可能會讓您感到困惑和無從下手。本文將幫助您了解并順利完成衛生棉條產品的注冊和審批流程。?第一步:了解相關法規和標準在開始注冊和審批之前,了解美國食品藥品監督管理局(FDA)對衛生棉條的法規和標準是至關重要的。您可以訪問FDA的官方網站,查找相關
在市場上,妝字號產品和械字號產品是兩種常見的產品。妝字號產品指符合化妝品相關法規規定的產品,主要用于美容、保養、美白等目的;而械字號產品指符合醫療器械相關法規規定的產品,主要用于醫療、**、健康等目的。這兩種產品在定義、監管要求、產品屬性和銷售渠道等方面存在明顯差異。?1.?妝字號產品需要符合化妝品相關法規的要求,必須通過相關的化妝品安全評估和注冊審批。生產企業需要取得化妝品生
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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