詞條
詞條說明
境外牙膏產品境內誰來備案?答:根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定,境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案,協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回,并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。
一、2025年2月發布的《已上市產品原料使用信息》更新了哪些內容?2025年2月發布的《已上市產品原料使用信息》,在2024年4月30日發布的2234種原料,4415條使用量信息的基礎上,對我國注冊備案有效化妝品中原料信息進行梳理分析,更新為3608種原料,7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位,同時還優化了參照使用原則。二、如何認識《已上市產品原料使用信息》?根據《化妝品監督管
在化妝品注冊備案申報時,產品質量安全控制要求是*的技術資料之一。根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,產品質量安全控制要求應包含下列內容:1、產品質量安全控制要求應有顏色、性狀、氣味等感官指標。2、質量安全指標應包含微生物指標(不需檢測的除外)和衛生化學指標。3、各指標計量單位應符合化妝品衛生規范有關要求。4、產品質量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應與產品配方相符,同時符合化妝品衛生
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據《國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規范》)的規定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成?答:不是。根據《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
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