【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環節常見問題（一）----備案申請表（下）

時間：2023-06-12作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：112

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• 詞條

  詞條說明

• 中檢院|化妝品《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術指導原則》 等公開征求意見

  各有關單位：為進一步規范和指導化妝品及新原料的安全評價工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和配套文件要求，中檢院起草了《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術指導原則（征求意見稿）》等7項技術指導原則及其起草說明（附件1-14），現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表（附件15），于2023年5月20日前發送電子郵件。附件：1.《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術指導原則（征求

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現，這部分資料出現的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 兒童化妝品使用原料有那些要求？

  兒童化妝品使用原料有那些要求？答：兒童化妝品應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的

• 普通化妝品備案問答之產品標準及安全評估報告問題

  1、問：產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定，產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產品執行的標準中“使用期限”應如何填報？答：產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限，如2年或24個月，而