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UKCA認(rèn)證(UK Conformity Assessed)是英國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的認(rèn)證體系,是英國(guó)的產(chǎn)品標(biāo)記要求,用于在英國(guó)大不列顛地區(qū)(不包括北愛爾蘭)投放的產(chǎn)品,取代了歐盟CE標(biāo)記要求。UKCA標(biāo)記表示該產(chǎn)品符合英國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)要求。從2021年1月1日開始,所有產(chǎn)品必須滿足技術(shù)要求,并通過合格評(píng)定過程和標(biāo)準(zhǔn)來證明其合格性,這與現(xiàn)行的要求基本相同。為了給企業(yè)有足夠的時(shí)間適應(yīng)新要求,除特定規(guī)定的產(chǎn)品外,大部
快速區(qū)分歐盟法規(guī)中制造商&進(jìn)口商&分銷商&歐盟授權(quán)代表
1.?制造商制造商指的是生產(chǎn)或設(shè)計(jì)產(chǎn)品的任何自然人或法人,并以自己的名義將產(chǎn)品投放市場(chǎng)。制造商負(fù)責(zé)檢查他們的產(chǎn)品是否符合歐盟的安全、健康和環(huán)境保護(hù)要求。制造商有責(zé)任進(jìn)行符合性評(píng)估、建立技術(shù)文件、發(fā)布?xì)W盟符合性聲明以及在產(chǎn)品上貼上 CE 標(biāo)志。只有這樣,該產(chǎn)品才能在 EEA 市場(chǎng)上交易。?制造商在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志應(yīng)遵循以下步驟:確定適用的指令和統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證產(chǎn)品特定要求確定是否
申請(qǐng)CE認(rèn)證為什么需要找專業(yè)歐代?
申請(qǐng)CE認(rèn)證是許多企業(yè)在歐洲市場(chǎng)銷售產(chǎn)品的必要步驟。然而,這個(gè)過程可能會(huì)相當(dāng)復(fù)雜和繁瑣。為了確保申請(qǐng)順利進(jìn)行,許多企業(yè)選擇雇傭?qū)I(yè)的歐洲代理機(jī)構(gòu)(European Authorized Representative,EAR)來協(xié)助他們完成申請(qǐng)程序。那么,為什么申請(qǐng)CE認(rèn)證需要專業(yè)的歐洲代理呢?本文將為您解答這個(gè)問題,并提供一些關(guān)鍵的指南,幫助您找到合適的歐洲代理。首先,專業(yè)的歐洲代理機(jī)構(gòu)具有豐富的
一、激光**產(chǎn)品在歐盟的監(jiān)管分類激光**產(chǎn)品(如脫毛儀、嫩膚儀、醫(yī)療激光設(shè)備)在歐盟被歸類為醫(yī)療器械,并可能同時(shí)受激光安全指令的監(jiān)管。具體分類取決于產(chǎn)品的用途和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí):醫(yī)療器械法規(guī)(MDR 2017/745)Class I(低風(fēng)險(xiǎn),如部分家用美容儀)Class IIa / IIb(中高風(fēng)險(xiǎn),如專業(yè)醫(yī)療激光設(shè)備)Class III(高風(fēng)險(xiǎn),如用于眼科或****的激光設(shè)備)激光安全標(biāo)準(zhǔn)(EN/IEC
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