哪些情況需要辦理英國(guó)自由銷(xiāo)售證書(shū)？

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：194

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 一定要辦理自由銷(xiāo)售嗎？

  自由銷(xiāo)售明辦理口罩化妝品等自由銷(xiāo)售的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷(xiāo)售(出口銷(xiāo)售明書(shū))：自由銷(xiāo)售也叫出口銷(xiāo)售明書(shū)?英文名稱(chēng)為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me

• 不同食品類(lèi)別在FDA注冊(cè)時(shí)的具體要求有哪些？

  美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)不同食品類(lèi)別的注冊(cè)要求可能會(huì)有所不同，這取決于食品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、生產(chǎn)過(guò)程、以及是否受到特定的法規(guī)監(jiān)管。以下是一些常見(jiàn)食品類(lèi)別及其在FDA注冊(cè)時(shí)可能需要考慮的具體要求：農(nóng)產(chǎn)品：需要符合美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）的規(guī)定。可能需要提供農(nóng)藥使用記錄和殘留檢測(cè)報(bào)告。水產(chǎn)品：必須遵守FDA的海產(chǎn)品安全程序。需要提供海產(chǎn)品危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）計(jì)劃。肉類(lèi)和禽蛋：受USDA

• 導(dǎo)致FDA 510k提交延誤和被拒的常見(jiàn)陷阱清單

  上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司的美國(guó)法務(wù)團(tuán)隊(duì)總結(jié)了一份導(dǎo)致FDA 510k提交延誤和被拒的常見(jiàn)陷阱清單。這不是一份詳盡的清單，而只是與合適的監(jiān)管顧問(wèn)合作可以避免的一些問(wèn)題的示例。挑戰(zhàn) #1：不完全了解 510(k) 提交流程。雖然這對(duì)所有公司、初創(chuàng)公司、小型公司和剛接觸醫(yī)療設(shè)備制造的公司來(lái)說(shuō)都是一個(gè)問(wèn)題，但有時(shí)并不能清楚地了解該過(guò)程的重要復(fù)雜性。來(lái)自經(jīng)驗(yàn)豐富的監(jiān)管專(zhuān)業(yè)人員的*指導(dǎo)至關(guān)重要。挑戰(zhàn) #

• 如何應(yīng)對(duì)和解決FDA 483表格

  FDA 483表格是FDA檢查官對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行檢查后發(fā)給該公司的缺陷清單，也稱(chēng)為現(xiàn)場(chǎng)觀察報(bào)告。?一、常見(jiàn)的FDA 483表格產(chǎn)生原因1. 程序未完全遵循企業(yè)在執(zhí)行過(guò)程中，未能完全按照制定的工藝文件來(lái)進(jìn)行操作。這可能是因?yàn)楣に囄募笔АT工培訓(xùn)不足或者操作規(guī)程不清晰等原因?qū)е隆?. 差異或故障調(diào)查不力（未使用CAPA流程）企業(yè)在面對(duì)差異或故障時(shí)，未能采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。這可能是因