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N95型口罩是一種經過NIOSH認證的顆粒物口罩,是9種認證口罩中的一種。根據(jù)NIOSH的標準,口罩需要滿足兩個要求才能被稱為N95型口罩。首先,口罩適用于油性顆粒,只能用于防護非油性懸浮微粒。其次,口罩的過濾效率需要達到%。因此,只要符合這些要求并通過NIOSH審查的產品都可以被稱為N95型口罩。NIOSH是美國地區(qū)職安全衛(wèi)生研究所,是一家重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機構。它主要從事與職業(yè)安全與衛(wèi)生科
歐洲醫(yī)療器械法規(guī)MDR于2017 年 5 月 26 日生效。自 2021 年 5 月 26 日起全面適用。?CE證書根據(jù)醫(yī)療器械指令在2021 年 5 月 26 日之前發(fā)布,現(xiàn)已延長實施時間。MDR法規(guī)下醫(yī)療設備該怎樣合規(guī)上市是大家關心的問題,角宿為大家總結一下,歐盟合規(guī)上市的要求主要是以下五點:1. EC REP:非歐盟制造商在法律上有義務任命一名授權代表 (EC REP),以便其產品
如何申請 FDA 小型企業(yè)資質,并節(jié)省成本,簡化您的 FDA 510k 注冊流程的方法。一、了解 FDA 小型企業(yè)資質FDA 小型企業(yè)資質是針對具有少量員工和有限資金的企業(yè)設計的一項特殊認證。獲得此資質將使您能夠享受一系列優(yōu)惠政策,包括減免注冊費用、加快注冊進程以及獲得更多的技術支持。要申請 FDA 小型企業(yè)資質,您需要滿足一些基本要求,例如企業(yè)規(guī)模、年收入等。詳細了解這些要求,將有助于您較好地準
由于歐盟立法要求在**范圍內備受推崇,因此在產品成功獲得歐盟合規(guī)性后,其他**市場可能會要求獲得自由銷售證書。通常稱為自由貿易證書或自由銷售證書,簡稱CFS或FSC。可以從歐盟主管當局獲得完全合規(guī)產品的證書,以簡化進入**其他市場的過程。為了獲得自由銷售證書FSC,產品必須符合適用的歐盟要求(技術文件/PIF,登記、測試等)制造商必須指定一個歐洲授權代表/歐盟負責人確保他們持續(xù)合規(guī)因此,只能由您當
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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