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哪些殺菌劑需要做EPA認證?怎么做?


    上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 哪些化妝品、美容產品需要接受歐洲MDR監管?

    哪些化妝美容產品要為歐盟 MDR 合規做準備?醫療設備指令 (MDD) 是歐洲先前的醫療設備監管和 CE 標志認證框架,將大多數化妝品和美容產品排除在其范圍之外。然而,歐洲醫療設備法規 2017/745 (MDR)?確實?涵蓋了這些產品的許多類型。作為化妝品或美容產品制造商,既然該法規已在歐盟全面生效,您是否準備好遵守 MDR?符合 MDR 要求的化妝品和美容產品MDR 的附件

  • 醫療器械 FDA 網絡安全控制措施:實施指南與合規要點

    在數字化醫療快速發展的背景下,醫療器械的網絡安全已成為 FDA 監管的**焦點。無論是遠程監護設備、手術機器人,還是臨床診斷系統,其網絡安全漏洞可能直接威脅患者生命安全與數據隱私。FDA 在《醫療器械網絡安全:上市前提交與上市后管理指南》中,將網絡安全控制措施列為重點審查內容,且在實際審核中,該環節因設計不充分、實施不到位成為高頻發補項。對于醫療器械企業而言,若在研發初期忽視安全需求分析,后期補改

  • 化妝品FDA注冊的具體要求和所需文件匯總

    化妝品FDA注冊的具體要求和所需文件如下:產品負責人:需要指定一個位于美國境內的產品負責人,該負責人將與FDA進行溝通和協作,并代表廠商履行相關義務 。標簽和成分要求:化妝品標簽上應包含明確的產品名稱、凈含量、成分列表、警示語和使用說明等信息。確保產品中的所有成分都符合FDA的規定,包括對有害成分的限制 。安全性評估:化妝品廠商需要進行產品的安全性評估,以確保產品的使用對人體無害 。廠商注冊:廠商

  • 血壓計FDA認證所需材料、費用

    血壓計作為一種醫療設備,其安全性和有效性是醫療健康領域中主要的關注點之一。美國食品藥品監督管理局(FDA)負責對醫療設備進行安全和有效性的評估,并對其進行分類管理。那么,血壓計究竟屬于FDA認證的哪一類別呢?根據FDA的分類規則,醫療設備分為三個等級:I級、II級和III級。其中,I級為低風險設備,如普通手術刀;II級為中等風險設備,如心電圖機;III級為高風險設備,如人工心臟。而血壓計則屬于II

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