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什么是 TGA 贊助商sponsor?贊助商(TGA sponsor)負責向 TGA 申請將其**產品列入澳大利亞**產品登記冊 (ARTG)。外國制造商通常指定澳大利亞的國內贊助商代表他們行事。TGA 贊助商對澳大利亞市場上的產品質量負有法律責任。我需要 TGA 贊助商sponsor嗎?如果您的公司執行以下一項或多項操作,您或您的公司將需要 TGA 贊助商:從澳大利亞出口或安排出口**用品將**
歐洲新電池法規2023/1542下電池產品如何通過合規性評估?
在歐洲新電池法規2023/1542下,確保電池產品合規性評估需要遵循以下步驟:1. **理解法規要求**:? ?- 熟悉新電池法規的所有要求,包括產品分類、合規性評定程序、技術文件要求等。2. **產品分類**:? ?- 根據法規對電池進行正確分類,這將決定后續的合規性評定途徑。3. **技術文件準備**:? ?- 編制詳盡的技術
在加拿大進行醫療器械注冊,需要遵循一系列步驟并滿足特定的技術文件要求。以下是一個清晰的指南,包括注冊步驟和技術文件要求的概述:注冊步驟確定產品分類和認證要求:根據加拿大醫療器械法規,確定產品的分類和相應的認證要求。準備申請資料:準備相應的申請資料,包括產品質量管理體系文件、產品技術文檔、產品安全有效性評估報告等。提交申請:將準備好的申請資料提交給加拿大衛生部。填寫醫療器械注冊申請表,并繳納相應的申
一、FDA召回信息的發布渠道1.?FDA官網“召回與安全警報”專欄網址:FDA Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts內容:召回分類:I類召回:可能導致嚴重健康問題或死亡(最高風險)。II類召回:可能引發暫時性或可逆的健康問題。III類召回:違規但不直接影響健康(如標簽錯誤)。信息范圍:醫療器械、藥品、食品、化妝品等全品類召回公告
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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