詞條
詞條說明
常見查詢平臺(tái)大盤點(diǎn)NMPA 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA(https://www./datasearch/home-index.html#category=ylqx)作為我國(guó)醫(yī)療器械及藥品的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),是查詢醫(yī)療器械信息的*官方系統(tǒng)。在這個(gè)平臺(tái)上,你能查到中國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品、注冊(cè)、進(jìn)口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)政策等基本信息 。比如你想了解某一款國(guó)產(chǎn)醫(yī)
一、FDA標(biāo)準(zhǔn)是什么意思?FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局,F(xiàn)ood and Drug Administration)是美國(guó)聯(lián)邦**負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、**產(chǎn)品等行業(yè)的機(jī)構(gòu)。FDA標(biāo)準(zhǔn)是指該機(jī)構(gòu)制定的一系列法規(guī)、指南和規(guī)范,旨在確保相關(guān)產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量。符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才能在美國(guó)市場(chǎng)合法銷售和使用。FDA標(biāo)準(zhǔn)的主要適用范圍藥品:包括處方藥、非處方藥(OTC)、生物制品
TGA 如何監(jiān)管澳大利亞的醫(yī)療器械?TGA 采用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法TGA 負(fù)責(zé)監(jiān)管澳大利亞的醫(yī)療器械和其他保健產(chǎn)品,例如細(xì)胞和組織、藥品和血液制品。醫(yī)療器械多種多樣。注射器、繃帶、避孕套、人工髖關(guān)節(jié)、心臟瓣膜和都是醫(yī)療器械的例子。由于某些醫(yī)療設(shè)備比其他醫(yī)療設(shè)備帶來更大的風(fēng)險(xiǎn),我們根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類和監(jiān)管。如果一家公司想在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備,他們必須向 TGA 申請(qǐng)將其設(shè)備列入澳大
英國(guó)MHRA發(fā)布2024年醫(yī)療器械未來監(jiān)管框架路線圖
近日,英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)發(fā)布了一份2024最新規(guī)劃報(bào)告,詳細(xì)描述了該機(jī)構(gòu)在2024年的計(jì)劃,包括未來核心法規(guī)的發(fā)展方向?!? 公布計(jì)劃在未來兩年內(nèi)發(fā)布的文件,意在創(chuàng)建醫(yī)療器械行業(yè)新框架?!? MHRA計(jì)劃與醫(yī)療技術(shù)行業(yè)討論其對(duì)于*特設(shè)備識(shí)別碼(UDI)、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)、植入物等方面的處理方法?!? MHRA計(jì)劃在2025年前確定建立醫(yī)療器械新
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
麗水FDA OTC認(rèn)證申請(qǐng)價(jià)格 美國(guó)OTC注冊(cè)申請(qǐng) 有哪些要求
濟(jì)寧MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)鯓舆x 全程指導(dǎo)
汕尾申請(qǐng)F(tuán)DA OTC認(rèn)證申請(qǐng) 美國(guó)OTC注冊(cè)申請(qǐng) 需要多少費(fèi)用
河北FDA OTC認(rèn)證申請(qǐng) 美國(guó)OTC注冊(cè)申請(qǐng) 要準(zhǔn)備什么資料
黃石MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)哪家好 專業(yè)正規(guī)
西藏FDA OTC認(rèn)證申請(qǐng) 美國(guó)OTC注冊(cè)申請(qǐng) 需要多久
溫州FDA OTC認(rèn)證申請(qǐng)多久 美國(guó)OTC注冊(cè)申請(qǐng) 哪家公司可靠
溫州MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)多少天 快速實(shí)惠
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com