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MDR過渡期延長,哪些器械可以從過渡期受益?


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  • 解讀歐盟EUDAMED六個模塊

    1. EUDAMED公司注冊模塊EUDAMED 公司注冊模塊是**個在 2020 年 12 月對以下公司可用的模塊:監(jiān)管機(jī)構(gòu)(例如 EC、主管/指定機(jī)構(gòu)、公告機(jī)構(gòu)),經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商(例如制造商、程序套件/系統(tǒng)制造商、進(jìn)口商和授權(quán)代表)和臨床/性能研究的發(fā)起人。該模塊允許注冊醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的各種參與者。公司必須輸入姓名、地址、監(jiān)管合規(guī)負(fù)責(zé)人信息、網(wǎng)站等數(shù)據(jù),以獲得公司標(biāo)識符/單一注冊號(公司 ID/SRN

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