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歡迎閱讀上海角宿企業管理咨詢有限公司提供的化妝品出口澳大利亞的注冊指南。本指南將為您詳細介紹如何完成澳大利亞**品管理局(TGA)的藥品成分列名和OTC注冊,以便您的產品能夠成功銷往澳大利亞市場。第一步:了解TGA藥品成分列名注冊1.1 什么是TGA藥品成分列名注冊?TGA藥品成分列名注冊是指將您化妝品中含有的谷胱甘肽作為藥品成分進行注冊。根據澳大利亞的監管規定,谷胱甘肽被歸類為藥品,因此需要進行
上市后臨床隨訪計劃它是什么?上市后臨床隨訪計劃 (PMCF) 指定了用于主動收集和評估有關設備性能和安全性的臨床數據的方法和程序。作為技術文檔的一部分,PMCF 連接并用于更新 PMS 計劃和 CER。它還可用作 PMCF 報告的模板。??PMCF 的目標是識別以前未知的副作用、評估緊急風險并防止標簽外濫用。這些數據可以通過一般 PMCF 活動來捕獲,例如收集最終用戶的反饋和科
德國BfArM對于目前用于感染防護的口罩,基本區分為三種口罩類型:有口鼻罩,比如也是日常用的口罩,臨時用的口鼻罩;稱為社區面具。日常醫療生活中所熟知的醫用口罩,俗稱外科口罩,口鼻防護,護齒。這些是“醫療設備”。還有目前行業內主要使用的顆粒物過濾半面罩,俗稱呼吸防護面罩,FFP面罩。FFP這個名字是源自口罩英文名稱“Filtering Face Piece”的縮寫。這些口罩屬于“個人防護裝備”(&n
510 (k) 申請:醫療器械進入美國市場的 “入場券”在美國,醫療器械想要合法上市,510 (k) 認證是較為關鍵的一環。它就像是一把 “鑰匙”,打開了美國這個龐大醫療器械市場的大門。510 (k) 認證,全稱為 510 (k) 預市場通知,由美國食品藥品監督管理局(FDA)負責執行 ,旨在確保新醫療器械在安全性和有效性方面,與市場上已批準的設備相當。美國作為**最大的醫療器械消費市場,有著巨大
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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