化妝品進入美國市場時對標簽的張貼有什么要求

時間：2025-10-16

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
MDR附件XVI 涵蓋了哪些新的醫療器械？
MDR 附件 XVI 涵蓋了一系列不同的設備，這些設備以前可能并未被視為醫療設備。最引人注目的是附件 XVI，它對于一些公司來說，**使其受到醫療器械合規法規的約束。附件 XVI 規定了以下產品組需要符合 MDR 的要求：1. 隱形眼鏡和其他眼內或眼上使用的產品：這包括眼藥水和美容隱形眼鏡。現在，這些產品需要符合 MDR 的要求，以確保其安全性和有效性。2. 通過侵入性手術方式引入體內以改變解剖結
MDR和IVDR過渡期時間線
MDR 修正案過渡期延長根據 2021 年 5 月 26 日生效的指令頒發的證書的有效期得到延長。如果證書在提議的修正案生效時已經過期，則延期僅適用于制造商在到期時與指定機構簽訂合格評定合同的情況。高風險設備（III 類和 IIb 類植入式設備）的過渡期延長至 2027 年 12 月 31 日，中風險和低風險設備（其他 IIb 類設備和 IIa 類、Im、Is 和 Ir 設備）的過渡期延長至 20
如何確定您的醫療設備在歐洲的分類？
在醫療器械制造商可以在歐洲合法地對其產品進行 CE 標記之前，他們必須遵守歐盟**制定的相應醫療器械指令或法規。在對您的設備進行 CE 標記之前，了解您的產品的正確醫療設備分類至關重要。分類會影響您設備的監管要求，以及批準途徑及其相關成本。在醫療器械制造商可以在歐洲合法地對其產品進行 CE 標記之前，他們必須遵守歐盟**制定的相應醫療器械指令或法規。在對您的設備進行 CE 標記之前，了
自由銷售證明
自由銷售證明辦理口罩醫療器械化妝品等自由銷售許可證的流程與注意事項一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書)：自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation&n