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一、SFDA 注冊的重要性化妝品出口沙特阿拉伯進行 SFDA 注冊至關重要。首先,SFDA 注冊是產品在沙特市場合法銷售的必要條件。在沙特阿拉伯這個龐大的消費市場中,嚴格的法規要求確保了化妝品的質量和安全性。根據搜索到的素材,現在所有合法上市銷售的產品都必須在 SFDA 進行備案或批準,并且 SFDA 會將這些數據公開,其數據檢測都是通過藥監局備案,真實可靠。SFDA 注冊不僅涉及產品的成分,還包
? ? ?2022年11月14日,英國**官方宣布對UKCA符合性標記強制執行日期延遲兩年。根據最新宣布消息,在未來2年內英國**將會繼續認可CE認證標記,即允許相關企業準備UKCA認證的時間延長至2024年12月31日;同期,相關企業也可使用UKCA認證標記,按需靈活選擇。除該標記延期執行以外,英國**還允許:■2027年12月31日前,來自歐洲經濟區國家的產品在隨
美國食品藥品監督管理局(FDA)在2023年10月10日宣布了一項重要消息,計劃在2024年10月前發布一系列新的醫療器械法規清單。這些新規定旨在提升醫療器械的安全性、有效性以及監管透明度,確保患者能夠獲得高質量的醫療產品。**發布的指導文件FDA計劃在2024財年**發布一系列指導文件,這些文件將涵蓋醫療器械的各個方面,包括但不限于產品開發、臨床試驗設計、生產質量管理規范(GMP)以及市場后監管
自英國脫離歐盟以來,英國不再承認歐盟授權代表,而是需要自己的版本的“英國授權代表”——英國負責人 (UKRP)。UKRP的角色是確保醫療器械或IVD在投放英國市場之前已經完成了必要的注冊和認證程序,并且在上市后進行監督。?一、UKRP的角色1. 向MHRA注冊制造商的設備。UKRP的首要任務是向英國醫藥和醫療保健產品管理局(MHRA)注冊制造商的設備。這意味制造商必須在向英國市場投放產品
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