【省錢攻略】2025財年FDA認證，小型企業如何智減費用？

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：184

上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• FDA輻射類電子產品法規解析：醫療產品與非醫療產品的監管區別

  輻射電子產品，包括電視機、激光打印機、核磁共振成像儀（MRI）和微波爐等，均受美國食品藥品監督管理局（FDA）《電子輻射產品控制》（EPRC）條款的監管。該法規依據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C法案）*五章C節，對醫療和非醫療輻射電子產品提出了明確的合規要求。本文將全面解析FDA對輻射電子產品的定義、監管義務、合規流程及進口注意事項，并介紹角宿團隊在FDA全流程合規支持中的專業服

• 防護服FDA認證

  防護服是醫療保健機構內部交叉感染控制和衛生從業人員身體健康、生命安全的重要**，其結構應合理，穿脫方便，結合部位嚴密。防護服通過切斷播途徑來隔離自身衣物上的污染源或是具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣的顆粒物、電磁輻射及化學物質，對保護醫生、護士、流行病學調查者、藥劑師等衛生從業員的身體健康、生命安全意義重大。?在美國，食品與藥物管理局（FDA）根據風險等級將醫療器械產品分為三

• 海牙認證和使館認證一樣嗎？

  海牙認證和**認證的區別海牙認證和**認證很*分辨不清，海牙認證和**認證是什么？什么情況下需要做**認證？什么情況下需要做海牙認證？一、海牙認證1、海牙認證，也叫單認證或者加簽2、海牙認證只需要兩個步驟，首先該國的公證人或者公證律師進行公證，其次該國的海牙辦公室進行海牙認證3、海牙認證使用國家或者地區是受到限制的，兩個地區或者國家都承認海牙公約，海牙認證文件才能生效4、海牙認證文件可在中國香港

• 醫療器械 CE MDR 認證必備的體系文件控制具體要求

  一、CE 審核與體系文件控制概述（一）CE 審核簡介CE 審核是歐盟對醫療器械產品實施的強制性認證審核，其目的在于**醫療器械在歐盟市場上能夠達到安全、有效以及高質量的標準。歐盟作為一個龐大的經濟體，有著嚴格的市場準入要求，特別是對于像醫療器械這類直接關乎人們生命健康的產品，CE 認證的存在就是為了篩選出符合其各項指令要求的產品，只有 CE 審核，獲得相應認證標志的醫療器械，才能夠在歐盟成