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生產銷售剃須刀如何向藥監局備案?


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    詞條說明

  • EPA認證是什么?哪些產品需要EPA?EPA怎么申請?有效期是多久?

    EPA 是美國環境保護署(U.S Environmental Protection Agency)的英文縮寫,其主要任務是保護人類健康和自然環境。EPA 認證是美國環境保護署頒發的一種認證,用于證明產品符合美國環保法規的要求,具有*性和公信力。該認證涉及的產品范圍廣泛,包括農工業用機動車、汽油機、柴油機等動力設備,LED 滅菌燈,紫外線殺菌燈,電子設備等航空、海運、軍事等設備,以及公路交通工具、

  • 什么是CFS(自由銷售證書)?

    一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Medical?Products

  • 醫療器械為什么要做CE MDR認證?有什么用處?

    探尋 CE MDR 認證的奧秘(一)MDR 認證的前世今生MDR 認證全稱為醫療器械法規(Medical Device Regulation (EU) 2017/745)認證 。2017 年 5 月 5 日,歐盟官方期刊正式發布了 MDR 法規,該法規于 2017 年 5 月 26 日正式生效,并在 2021 年 5 月 26 日正式取代原有的醫療器械指令(MDD 93/42/EEC)和有源植入性

  • 澳大利亞醫療器械注冊的關鍵點是什么?

    Sponsor在澳洲以外制造商的產品進入到澳洲市場的時候扮演重要的角色。一方面作為制造商和澳洲TGA溝通的橋梁和紐帶,另一方面Sponsor的信息需要體現在產品的包裝上。依據法規,Sponsor只能是澳洲本土的公司,同時具備相關的法律和技術法規知識的人員才可以擔任。????在澳大利亞供應醫療器械程序–如果該器械包含一種藥物或動物材料,微生物或人類起源物(即?

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