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下面這些非處方藥(OTC)FDA認證的這些知識點,你清楚嗎?一、什么是非處方藥(OTC)FDA認證非處方藥(OTC)在美國的醫(yī)療保健系統(tǒng)中發(fā)揮著越來越重要的作用。非處方藥產品是指*處方即可供消費者使用的藥物。有**過80種**類別的非處方藥,從痤瘡藥物產品到控制體重的藥物產品。與處方藥一樣,F(xiàn)DA監(jiān)督OTC藥物以確保它們具有適當?shù)臉撕灢⑶移湟嫣幋笥谄滹L險。非處方藥通常具有以下特征:他們的好處大于風
EPA 認證是什么?原始尺寸更換圖片EPA 認證,是由美國環(huán)境保護署(U.S. Environmental Protection Agency)推行的認證制度 ,其英文全稱為 “Environmental Protection Agency Certification” 。美國環(huán)境保護署,成立于 1970 年,總部位于,在全美國設有 10 個地方辦公室和幾
概述根據(jù)指導文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產品申請,總結如下。將對所有信息進行審查,以確保其完整且質量合適。申請您必須使用??監(jiān)管注冊流程(REP) 申請 DIN 證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結構化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務規(guī)則,從而提高信息的準確性·?REP 允許使用通用電子提交網(wǎng)關 (CE
口罩是近年來備受關注的物品之一,尤其在**疫情的背景下,口罩的需求量較是達到了**的高峰。如果你想將口罩出口到歐盟市場,那么你需要了解醫(yī)療器械法規(guī)MDR(2017/745/EU)的要求,并按照相應的流程進行注冊。?無菌類醫(yī)用口罩的注冊流程:1. 分類確認無菌類醫(yī)用口罩屬于分類Is,因此需要公告機構介入。在開始注冊流程之前,你需要確保產品符合無菌類口罩的要求。2. ISO13485體系
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