亚洲a视频-成人在线播放视频-一道本视频-福利视频免费看-亚洲天堂免费观看-久久深夜福利-中文字幕欧美一区-美痴女~美人上司北岛玲-成人高清免费观看-手机av电影在线-少妇高潮网-av在线免费网-av电影网页-国产精品 亚洲一区二区三区-精品国产乱码久久久久久丨区2区

澳大利亞TGA醫療器械證書變更指南:流程、費用與注意事項


    上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 如何使用FDA 510(k)數據庫信息提高提交成功率?

    醫療器械行業一直是一個備受關注的領域,而FDA 510(k)數據庫則是該行業中的重要工具之一。該數據庫為我們提供了大量有關醫療器械的信息,使我們能夠更好地了解和評估這些設備的安全性和有效性。通過FDA 510(k)數據庫,我們可以搜索到許多有價值的信息。當用戶點擊單個搜索結果時,他們將能夠看到與該設備的510(k)通知文件相關的附加信息。這些信息包括設備的分類名稱、510(k)號碼、設備的名稱、提

  • 歐盟IVDR CE下,如何準確區分 IVD、IVD 附件、IVD 組件或部件?

    2022 年 5 月 26 日,歐盟體外診斷醫療器械法規(IVDR,Regulation (EU) 2017/746)正式實施,它取代了之前的體外診斷醫療器械指令(IVDD) 。這一法規的更新,旨在提升體外診斷醫療器械的安全性和有效性,加強對患者和使用者的保護,同時進一步統一和規范歐盟各成員國在體外診斷醫療器械監管方面的尺度。IVDR CE 認證在這一法規體系中占據著關鍵地位,是產品進入歐盟市場的

  • 醫療器械制造商需要如何應對FDA對LDT的監管要求變化?

    美國食品藥品監督管理局(FDA)對實驗室開發檢測(LDT)的監管要求有所變化。為了應對這些變化,醫療器械制造商可以考慮以下措施:?1. 密切關注法規動態:及時了解 FDA 關于 LDT 監管的最新法規、政策和指南文件的發布與更新,確保企業全面、準確地掌握監管要求的變化。2. 質量體系建設:按照相關要求建立和完善質量管理體系,包括注冊和登記、遵守器械標簽要求、研究性器械豁免要求以及質量體系

  • 歐盟醫療法規新動態:變革與機遇

    一、歐盟法規新動向歐盟醫療法規領域近期動態不斷。當地時間 9 月 25 日,歐盟 MDCG 小組發布 MDCG 2021 - 4 更新 1,對 D 類體外診斷醫療器械認證過渡條款在歐盟* 2017/746 號法規中的應用進行了詳細說明。這一指南的更新對于 D 類體外診斷醫療器械的制造商和相關機構具有重要意義。同時,歐盟在法規的過渡和完善方面也持續發力。技貿破冰與筑籬,歐盟再次延長醫療器械法規(MD

聯系方式 聯系我時,請告知來自八方資源網!

公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司

聯系人: 楊經理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網 址: bys0613.b2b168.com

八方資源網提醒您:
1、本信息由八方資源網用戶發布,八方資源網不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質,所有預付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風險,請提高警惕!
    聯系方式

公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司

聯系人: 楊經理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網 址: bys0613.b2b168.com

    相關企業
    商家產品系列
  • 產品推薦
  • 資訊推薦
關于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯系我們 | 八方業務| 匯款方式 | 商務洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業認定:深R-2013-2017 軟件產品登記:深DGY-2013-3594
著作權登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved