詞條
詞條說明
您是否正在努力尋找一家可靠的合作伙伴,幫助您成功獲得CE標志?如果是話,那么上海角宿企業管理咨詢有限公司將是您的最佳選擇。作為一家專注于醫療器械CE認證領域的企業管理咨詢公司,我們深知CE標志對于醫療器械制造商的重要性。因此,我們將為您提供全面的服務,幫助您CE認證,讓您的產品在歐洲市場上獲得較大的競爭優勢。我們的服務包括以下幾個方面:1. 設備分類和合格評定路線選擇:我們將根據您的產品特
醫療器械制造商的責任制造商必須:??為每個醫療器械確定:????-?分類????-?預期目的????-?適當GMDN碼??選擇并應用適當的合格評定程序,以證明遵守基本原則;??在申請的TGA或歐盟機構的評估證據之前確保有
EUDAMED 是MDR法規?(EU) 2017/745建立的 IT 系統,由歐盟**開發。EUDAMED?系統的主要目的是提高歐盟市場上可用器械信息的透明度和協調性。它是一個協作和可互操作的平臺,將作為注冊系統、協作和傳播系統。EUDAMED 由 6 個相互關聯的模塊和一個公共網站構成:1.演員注冊2.UDI/設備注冊3.公告機構和證書4.臨床調查和性能研究5.警惕和上市后監
在**化的醫療器械市場中,加拿大以其高標準的監管體系而備受矚目。對于尋求進入這一市場的企業來說,了解并遵守加拿大的醫療器械法規是至關重要的。本文將為您提供一份全面的指南,幫助您掌握I類醫療器械的合規要點。加拿大I類醫療器械:低風險,高標準加拿大將醫療器械分為四個風險等級,其中I類醫療器械風險最低,包括繃帶、檢查手套等。盡管這些器械的監管要求相對較少,但制造商仍需遵循加拿大衛生部的明確規定,以確保產
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com