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EPA 認證是什么?原始尺寸更換圖片EPA 認證,是由美國環(huán)境保護署(U.S. Environmental Protection Agency)推行的認證制度 ,其英文全稱為 “Environmental Protection Agency Certification” 。美國環(huán)境保護署,成立于 1970 年,總部位于,在全美國設有 10 個地方辦公室和幾
什么是 FDA 510(k)?FDA 510(k) 是獲得在美國銷售 I 類和大多數 II 類醫(yī)療器械的認證所需的提交文件。在美國銷售醫(yī)療器械時,需要遵守 FDA 的規(guī)定。FDA 將評估該設備是否與其他合法銷售的設備[謂詞設備]實質上相同。評估標準的示例包括:使用目的、技術規(guī)格以及設備的安全性。之后FDA將批準該設備在美國上市510(k) 提交:* 1 步相關性研究和謂詞研究首先研究評估產品描述是
如果您想將醫(yī)用口罩出口到澳大利亞市場(這里的醫(yī)用口罩需符合澳大利亞醫(yī)療器械的定義),首先需要申請將產品納入ARTG(澳大利亞醫(yī)療器械注冊局)。作為負責進口供應口罩的法人實體,您需要確保所供應的產品符合相關的監(jiān)管要求,并且需要提供以下信息和文件:?1. 制造商符合性聲明:確保制造商符合相關標準。2. 制造商提供的技術文件或規(guī)范副本:用于說明口罩或呼吸器的預期用途。3. 產品符合制造標準的詳
近期,肺炎支原體感染出現高發(fā)趨勢,為了身體健康,建議大家還是需要做好防護,正確佩戴口罩。以下是幾點小建議:?1.選擇合適的口罩非常重要。市面上有許多不同類型的口罩,如醫(yī)用口罩、N95口罩、KN95口罩等。根據自身的需要和環(huán)境,選擇合適的口罩對于有效防護至關重要。醫(yī)用口罩適合一般日常使用,而N95口罩和KN95口罩適用于高風險環(huán)境。2.正確佩戴口罩也是至關重要的。在佩戴之前,務必先洗手,并
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