MDR/IVDR **密鑰 Basic UDI-DI 全解析：注冊人必懂的歐盟準入 “身份證”

時間：2025-12-23作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：22

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• 電動輪椅在哪里注冊？

  全新登場！讓您的生活較加便捷、舒適的電動輪椅！在現代社會，隨著科技的不斷進步，電動輪椅已成為許多行動不便的人士的得力助手。然而，您可能不知道的是，根據藥監局的規定，電動輪椅屬于二類醫療器械，需要進行合規注冊。不用擔心，上海角宿企業管理咨詢有限公司將是您的最佳合作伙伴，幫助您的產品完成注冊，讓您的電動輪椅合法上市。為什么選擇上海角宿企業管理咨詢有限公司呢？首先，我們擁有豐富的經驗和專業知識，對于醫療

• 助聽器辦理美國FDA認證步驟

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• 脫毛膏在美國化妝品新法規下如何向FDA注冊？

  在美國，脫毛膏被歸類為化妝品。根據美國聯邦食品、藥品和化妝品法案（FD&C Act）和美國食品和藥物管理局（FDA）規定，化妝品是指用于清潔、美容或改變外觀的任何物質或混合物，包括膏狀、液狀、粉狀和噴霧狀的產品。脫毛膏屬于用于美容的產品，要用于去除身體上的毛發，因此被歸類為化妝品。然而，在美國，化妝品的監管要求非常嚴格，需要嚴格遵守FDA的規定和要求，保證其質量和安全性。為此，FDA將對化

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  在英國，由于其成熟的醫療器械監管體系，UKCA認證成為了醫療器械進入英國市場的主要通道之一。下面，我們將詳細介紹醫療器械在英國的UKCA認證流程，幫助您了解如何進行這一必要程序。一、UKCA認證概述UKCA是英國的產品認證標志，代表著通過了英國的技術標準和安全標準的認證。UKCA認證是醫療器械進入英國市場和獲得銷售許可證的必要程序。所有使用UKCA產品標志的醫療器械必須符合歐洲聯盟制定的產品指令或