美國FDA食品接觸材質(zhì)法規(guī)簡介

時間：2025-10-18作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：309

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  詞條說明

• 電動代步車的注冊流程和測試要求

  電動代步車近年來在中國市場上的銷售量呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。這種便捷而環(huán)保的交通工具被越來越多的人所接受和使用，尤其是對于行動不便的人群來說，電動代步車更是一種寶貴的出行輔助工具。然而，隨著需求的增加，相關的監(jiān)管和注冊要求也變得越來越重要。根據(jù)中國藥監(jiān)局的規(guī)定，當電動代步車的預期用途設定是為行動不便的人群出行提供輔助時，就需要按照二類醫(yī)療器械的標準進行注冊。這意味著，生產(chǎn)和銷售電動代步車的企業(yè)需要進

• 歐盟MDR法規(guī)下醫(yī)療器械符合性評程序的定義、原則和要求

  醫(yī)療器械的安全性和有效性對公眾健康至關重要。為了確保醫(yī)療器械符合相關法規(guī)要求，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR 2017/745的章節(jié)四對符合性評程序進行了闡述，并作出相應規(guī)定，這是一個重要的環(huán)節(jié)。?符合性評估程序包括產(chǎn)品技術要求、臨床試驗、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等多方面。評估程序需由歐盟授權的公告機構進行，以確保評估結(jié)果的準確性和可靠性。?評估程序的目的和意義主要在于**公眾健康和安全。通過

• 肺炎支原體感染肆虐，戴好口罩做好自我防護第一步

  近期，肺炎支原體感染出現(xiàn)高發(fā)趨勢，為了身體健康，建議大家還是需要做好防護，正確佩戴口罩。以下是幾點小建議：?1.選擇合適的口罩非常重要。市面上有許多不同類型的口罩，如醫(yī)用口罩、N95口罩、KN95口罩等。根據(jù)自身的需要和環(huán)境，選擇合適的口罩對于有效防護至關重要。醫(yī)用口罩適合一般日常使用，而N95口罩和KN95口罩適用于高風險環(huán)境。2.正確佩戴口罩也是至關重要的。在佩戴之前，務必先洗手，并

• 化妝品FDA注冊和上市新法規(guī)（已更新）

  在 2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案 (MoCRA) 頒布之前，化妝品公司的 FDA 注冊是自愿的。根據(jù)新法規(guī)，化妝品公司必須向 FDA 注冊其機構并列出化妝品。化妝品公司還必須遵守 GMP 和不良事件要求。角宿團隊為大家總結(jié)了以下關鍵變化，化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案 - MoCRA - 向 FDA 提供以下權限：記錄訪問：如果 FDA 有理由相信化妝品（包括化妝品中的成分）可能被摻假，并且使用或接觸該