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FDA OTC認證流程:1. OTC注冊成功包含鄧白氏編碼注冊、企業注冊、產品注冊;2. OTC整個流程注冊完,共含三個注冊碼:3. 鄧白氏注冊碼(DUNS)4. 企業注冊碼(FEI)5. 產品注冊碼(NDC)6. 可在美國FDA網站查詢。美國FDA對美國藥品FDA注冊分為試用新藥(IND)、新藥申請(NDA)、簡略新藥申請(ANDA)、非處方藥(OTC)以及生物制品許可申請(BLA)五類。角宿咨
脫毛膏是一款廣受歡迎的化妝品,它可以有效地去除身體上的不需要的毛發,讓肌膚較加光滑柔嫩。在中國,生產銷售脫毛膏需要在中國藥監局進行注冊,這對于很多企業來說是一項繁瑣的任務。但是現在,上海角宿企業管理咨詢有限公司可以幫助您完成注冊,讓您的產品順利上市!我們的公司是一家專業的企業管理咨詢公司,擁有多年的產品注冊經驗和專業的團隊。我們可以為您提供*的注冊服務,包括產品的資料準備、申報材料審核、申報流
2025 年 7 月,一場匯聚 17 個歐洲國家(含德國、葡萄牙、西班牙等)醫療器械主管當局的會議在荷蘭烏得勒支召開,歐盟**以觀察員身份全程參與。此次會議發布的聯合共識聲明,猶如一顆 “重磅”,直指當前歐盟醫療器械監管框架(MDR/IVDR)實施中的痛點,明確提出五項**改革建議,預示著歐盟醫療器械監管將迎來 “從碎片化到集中化、從復雜冗余到高效適配” 的重大轉型。對于計劃或已布局歐盟市場的醫
SFDA(Saudi Food and Drug Authority)認證注冊臨床試驗是體外診斷試劑上市前必須進行的重要步驟。根據SFDA的要求,Class D的體外診斷試劑需要直接的臨床證據,進行臨床試驗,而其他類別的試劑可以通過同品種比對(臨床、技術等)來獲得認證。?一、臨床試驗流程SFDA認證注冊臨床試驗的流程主要包括以下幾個步驟:1. 醫院倫理上會:在進行臨床試驗前,需要提交相關
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