如何組織上市后的臨床跟蹤?

時間：2025-09-12

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
海牙認證和使館認證一樣嗎？
海牙認證和**認證的區別海牙認證和**認證很*分辨不清，海牙認證和**認證是什么？什么情況下需要做**認證？什么情況下需要做海牙認證？一、海牙認證1、海牙認證，也叫單認證或者加簽2、海牙認證只需要兩個步驟，首先該國的公證人或者公證律師進行公證，其次該國的海牙辦公室進行海牙認證3、海牙認證使用國家或者地區是受到限制的，兩個地區或者國家都承認海牙公約，海牙認證文件才能生效4、海牙認證文件可在中國香港
那些貼有CE標志的產品都是怎么來的？
產品上粘貼CE標志表示制造商聲明該產品符合CE標志的所有法律（相關法規及協調標準）要求，并且可以在整個EEA上銷售。制造商有責任進行合格評定，建立技術文件，發布EU合格聲明并在產品上粘貼CE標志。這樣該產品才能夠在EEA市場上交易。制造商生產的產品粘貼CE標志的步驟：1.?確定適用的指令和統一的標準2.?驗證產品特定要求3.?確定是否需要進行獨立的合格評定（NB機構參
向FDA申請注冊和列名的時間
涉及在美國 (US) 進行商業分銷的醫療器械的生產和分銷的企業，包括那些只為出口而進口的企業，必須每年向 FDA 注冊。大多數需要注冊的機構還需要列出該機構的設備和在這些設備上執行的活動。自 2012 年 10 月 1 日起，所有需要注冊的機構必須在完成注冊之前支付用戶費用。前往Device Facility User Fee 網站進行支付并獲取您的支付識別碼 (PIN) 和支付確認碼 (PCN)
中國企業出口清真產品到沙特需要注意什么？需要辦理什么證書？
中國清真產品在出口到沙特阿拉伯時，需要特別注意以下幾點：一、清真證書的申請根據沙特阿拉伯的最新規定，貨物出口國的清真證書應當提前向沙特認可的本國機構申請。中國工廠需要向中國認可的清真認證機構申請清真認證。驗廠審核由該機構派遣審核員進行審核。每批出口或者從沙特阿拉伯進口的貨物，批次證書的簽發可提供電子服務，批次證書的有效期到該批次貨物出口到沙特阿拉伯為止。二、裝運證書的結合每批貨物必須與同一國家批準