詞條
詞條說明
上海角宿咨詢管理有限公司為您分享申請FDA小型企業資質需要準備的文件。一、了解FDA小型企業資質的基本要求FDA將小型企業定義為近一個納稅年度的總收入和銷售額小于1億美元的企業,包括其附屬公司。二、在申請FDA小型企業資質時,您需要準備以下文件;1.企業的IRS Form 1120或1120S(美國聯邦所得稅申報表)或相應的外國所得稅申報表。2.企業的*近一年度財務報表,包括資產負債表、損益表和現
在 2025 年**季度,北京市醫療器械審評檢查中心的工作成果顯著,共完成了第二類醫療器械注冊審評 964 件。其中,**注冊有 240 件,變更注冊達 476 件,延續注冊為 248 件。并且在審評用時上,也有了明顯的優化,**注冊審評平均用時縮減至 45 個工作日,變更注冊縮短為 15 個工作日,延續注冊則為 24 個工作日 。這一成績的**,彰顯了審評中心工作的高效,也代表著北京市醫療器械注
一、定義與范圍CE 認證是一種符合歐洲經濟區(EEA)法規要求的醫療器械認證,是歐洲市場銷售醫療器械的法定要求之一。它適用于多種產品,包括醫療器械,是產品進入歐盟國家及歐盟自由貿易協會國家市場的 “通行證”。CE 認證所涵蓋的產品范圍廣泛,從簡單的醫療設備到復雜的醫療器械,都需滿足相應的法規標準。MDR 認證則是歐洲聯盟針對醫療器械領域的法規,范圍較為特定,僅適用于醫療器械領域。其目的在于確保醫療
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com