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歐洲市場自由銷售證書是一種重要的貿(mào)易文件,它為企業(yè)在歐洲市場銷售產(chǎn)品提供了便利。那什么是歐洲市場自由銷售證書、有何作用以及如何申請呢?歐洲市場自由銷售證書是由歐洲聯(lián)盟國家授權(quán)的文件,用于證明產(chǎn)品符合歐洲市場的法規(guī)和標準要求。這個證書是歐洲市場銷售產(chǎn)品的“通行證”,是進入歐洲市場的重要憑證。它可以有效地降低貿(mào)易壁壘,促進跨境貿(mào)易的發(fā)展。歐洲市場自由銷售證書的作用主要體現(xiàn)在以下幾個方面:1. 證明產(chǎn)品
醫(yī)療器械自由銷售證書(Free Sale Certificate),又稱出口證明(Export Certificate),在MDR Article 60和IVDR Article 55都有提到,為滿足出口目的,制造商或授權(quán)代表注冊地點所在成員國應(yīng)制造商或授權(quán)代表要求,需簽發(fā)一份自由銷售證書,聲明該制造商或授權(quán)代表在其領(lǐng)域具有營業(yè)注冊地,并且?guī)в蠧E標記的器械可在歐盟市場上銷售。醫(yī)療器械自由銷售證書
根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定,所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品(藥品和醫(yī)療器械)**按有關(guān)要求,向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊或登記申請,獲得注冊登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把
了解FDA 510K:產(chǎn)品安全合規(guī)認證
了解FDA 510K:產(chǎn)品安全合規(guī)認證在當今**化的商業(yè)環(huán)境中,產(chǎn)品安全和合規(guī)性是至關(guān)重要的。對于許多希望進入美國市場的產(chǎn)品來說,了解并獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510K認證是關(guān)鍵的一步。本文將為您詳細介紹FDA 510K認證,幫助您了解如何確保產(chǎn)品安全并符合美國市場的標準。一、FDA與510K認證FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱,是美國**的一個機構(gòu),負責(zé)監(jiān)管食品、藥物和醫(yī)療器械等產(chǎn)
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