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在追求美麗的同時,我們更應關注安全。隨著美國FDA對化妝品行業的監管日益嚴格,如何確保您的產品合規,同時又能保護消費者的權益?SPICA角宿團隊,擁有21年行業經驗,為您提供*的FDA合規解決方案。01 法規新動向2024年12月29日,FDA的新法規要求化妝品產品必須標明不良事件聯絡人信息。這意味著,您的產品需要一個明確的聯絡點,讓消費者在遇到問題時能夠及時反饋。02 聯絡人的角色不良事件聯
UDI 是通過**公認的設備標識和編碼標準創建的一系列數字或字母數字字符。它允許明確識別市場上的特定醫療設備。UDI 由 UDI-DI 和 UDI-PI 組成。唯一標識符可以包括關于批次或序列號的信息,并且能夠應用于世界任何地方。UDI的生產包括以下內容:UDI 設備標識符 ('UDI-DI') 特定于每個設備,提供對附件VI B 部分中規定的信息的訪問。它是特定于模型/變體/版本的唯一數字或字母
角宿美代服務,FDA 警告信零記錄是如何做到的?在競爭激烈的跨境電商市場中,角宿團隊的美代服務憑借著 FDA 警告信零記錄的傲人成績,脫穎而出,成為眾多商家信賴的選擇。大家或許會好奇,在 FDA 監管如此嚴格的環境下,角宿是如何達成這一成就的呢?這背后,是我們對合規的執著堅守和一系列嚴謹科學的**措施。美代服務:跨境電商的合規守門人在跨境電商蓬勃發展的今天,美代服務就像是一座堅固的橋梁,穩穩地連接
美國FDA對二類醫療器械的注冊要求是比較嚴格的,申請人需要提供充分的數據和證據,證明產品的安全性和有效性。以下是針對二類醫療器械注冊的一些建議,希望能幫助您更好地了解和應對這些要求。?1. 申請流程在提交510(k)申請文件之前,申請人需要對已上市的類似產品進行詳細的市場調研,了解市場上同類產品的性能、特點、優缺點等信息。在申請過程中,需要提供詳細的產品說明、產品設計圖紙、性能比較數據、
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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