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在 2023 年 6 月 30 日之前,英國市場上繼續(xù)接受帶有 CE 標志的設(shè)備。這適用于已獲得 CE 標志并完全符合以下適用歐盟法規(guī)的設(shè)備:1.關(guān)于有源植入式器械 (EU AIMDD) 的指令 90/385/EEC(適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 CE 標志的器械)2.器械指令 93/42/EEC?(EU MDD)(適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 C
為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,歐洲聯(lián)盟制定了一系列的法規(guī)和指令,其中包括MDR和IVDR。根據(jù)MDR法規(guī)的分類,醫(yī)療器械被分為不同的類別,每個類別需符合相應(yīng)的認證要求。MDR-Class1類CE證書適用于一些常見的醫(yī)療器械,如輪椅、拐杖、病床、擔(dān)架、眼鏡架和無影燈等。這些器械屬于低風(fēng)險類別,但仍然需要通過嚴格的認證程序來確保其質(zhì)量和安全性。MDR-Class1s類CE證書適用于一些無菌產(chǎn)品,如
CE認證是歐洲市場上的一種重要認證標準,對于出售成人用品的商家來說,**CE認證可以增加產(chǎn)品的可信度和競爭力。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您介紹如何申請成人用品的CE認證,幫助您順利進入歐洲市場。一、了解CE認證標準和要求CE認證是歐洲市場中的一項強制性認證,確保產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)要求,并符合安全、健康和環(huán)境保護的標準。在申請CE認證之前,您需要詳細了解CE認證的標準和要求,以確保您的成人用品能
根據(jù)美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案中包含的美國法律規(guī)定,打算引入美國州際貿(mào)易的食品進口商有責(zé)任確保產(chǎn)品安全、衛(wèi)生,并根據(jù)美國要求貼上標簽。(所有進口食品都被視為州際貿(mào)易。)FDA 無權(quán)根據(jù)法律批準、證明、許可或以其他方式個別食品進口商、產(chǎn)品、標簽或貨物。進口商可以將食品進口到美國而* FDA 的事先批準,只要生產(chǎn)、儲存或以其他方式處理產(chǎn)品的設(shè)施已在 FDA 注冊,并向 FDA 提供進貨的事先通知
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