在英國CE 標志還有用嗎？

時間：2025-10-18作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：315

上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• Search FDA Registration Numbers

  Search for the U.S. Food And Drug Administration registration numbers using the FDA website at FDA.gov.?Registration numbers in the FDA database are categorized according to the establishment nam

• 歐盟MDR：醫療器械分類界定全解析

  歐盟 MDR，你了解多少？在醫療器械監管的**版圖中，歐盟醫療器械法規（MDR，Regulation (EU) 2017/745）無疑占據著舉足輕重的地位。自 2021 年 5 月正式實施以來，MDR 以其嚴格且全面的監管要求，重塑了歐盟醫療器械市場的格局。這一法規的誕生，旨在為歐盟民眾提供較高水平的健康與安全**，同時也為醫療器械行業的規范發展立下了新的成員。它不僅涵蓋了較廣泛的醫療器械范圍，還

• 獲得FDA小型企業的資質有什么好處？那可就太多了

  美國FDA（Food and Drug Administration）對于小型企業的資質認證主要包括以下幾個方面：1. 小型企業資格認證（Small Business Qualification）：根據FDA的定義，小型業是指擁有少于500名員工的企業。小型企業資格認證使企業在FDA的注冊和許可申請過程中獲得一些優惠，如減免注冊費用等——企業（包括附屬公司）最近納稅年度的總收入或銷售額不**過 1

• 空氣波治療儀 CE MDR 認證全攻略

  一、空氣波治療儀 CE MDR 認證概述空氣波治療儀是一種**的醫療設備，若要推向歐洲市場，需申請 CE MDR 認證。本文將詳細介紹認證流程和技術文件要求。空氣波治療儀作為一種能夠為患者提供*特**效果的**醫療設備，在進入歐洲市場前，必須獲得 CE MDR 認證。CE MDR 認證是歐洲聯盟對醫療器械產品進行評估和認證的過程，是在歐洲市場上銷售醫療器械的法定要求之一。CE 標志表明產品符合歐洲