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低頻治療儀在中國藥監局屬于第二類醫療器械。根據《*人民共和國醫療器械監督管理條例》規定,醫療器械根據風險程度分為三類,低頻治療儀屬于中風險的第二類醫療器械。在使用和銷售低頻治療儀時,需要符合相關的法規和規定。上海角宿企業管理咨詢有限公司可以幫助您完成注冊,低頻治療儀在藥監局的注冊流程和要求如下:第一步:準備資料在進行低頻治療儀的注冊前,您需要準備以下資料:1. 低頻治療儀的產品說明書,包括產品的
對于保健食品功能論證報告中引用文獻匯總表的要求?應包括篇名、首作者、發表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量(包括劑量換算依據)、評價指標,試驗結果及結論等信息。要求見下表:
建立ISO1400環境管理體系,機構將能夠:☆?獲得**市場的準入證,有利于攻破綠色貿易壁壘,增加市場份額☆?增強機構社會責任感,節能降耗,優化成本,增加效益☆?提高機構環境管理水平,滿足機構的目標、方針☆?有效避免環境風險及環境投訴,持續改善機構的環境狀況? ? ? ? ?☆?改善公共關系,塑造機
一、FDA 510k 注冊基礎認知FDA 510k 注冊對于電子血壓計進入美國市場至關重要。所謂的 FDA 510k,是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動法案中的一個章節,即美國 FD&C Act * 510 章節。根據該章節法案要求,不豁免 510k 的 I 類、II 類或 III 類醫療器械,都必須做“產品上市登記”,這通常被稱作 FDA 510(K)認證。電子血壓計作為一
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