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CE證書(shū)可以代替CFS自由銷(xiāo)售證書(shū)嗎?
自由銷(xiāo)售證明,又稱(chēng)為出口銷(xiāo)售證明,英文名稱(chēng)為Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,簡(jiǎn)稱(chēng)為FSC或CFS。自由銷(xiāo)售證明對(duì)于產(chǎn)品出口是一種證明性文件,部分地區(qū)和國(guó)家,特別是南美洲國(guó)家對(duì)此采取強(qiáng)制性的要求。醫(yī)療器械CFS申請(qǐng)途徑u?中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)出具+貿(mào)促會(huì)公證(+**公證)u?中國(guó)藥監(jiān)局出具+貿(mào)促會(huì)公證(+**公證)
除顫儀在中國(guó)藥監(jiān)局屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。為了幫助您的除顫儀順利完成向中國(guó)藥監(jiān)局的注冊(cè)流程,上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司可以提供專(zhuān)業(yè)的協(xié)助。本文將詳細(xì)介紹除顫儀注冊(cè)的步驟和要求,以便您全面了解并順利完成注冊(cè)。第一步:準(zhǔn)備材料在開(kāi)始注冊(cè)除顫儀之前,您需要準(zhǔn)備以下材料:1. 除顫儀產(chǎn)品的技術(shù)文件,包括技術(shù)規(guī)格、使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量控制文件等;2. 除顫儀的注冊(cè)申請(qǐng)表格,可從中國(guó)藥監(jiān)局官方網(wǎng)站下載并填寫(xiě);3
什么是 TGA 贊助商sponsor?贊助商(TGA sponsor)負(fù)責(zé)向 TGA 申請(qǐng)將其**產(chǎn)品列入澳大利亞**產(chǎn)品登記冊(cè) (ARTG)。外國(guó)制造商通常指定澳大利亞的國(guó)內(nèi)贊助商代表他們行事。TGA 贊助商對(duì)澳大利亞市場(chǎng)上的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有法律責(zé)任。我需要 TGA 贊助商sponsor嗎?如果您的公司執(zhí)行以下一項(xiàng)或多項(xiàng)操作,您或您的公司將需要 TGA 贊助商:從澳大利亞出口或安排出口**用品將**
佛山XX科技公司近期獲得FDA 510(K)清關(guān)信函
510(K)是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié),而這個(gè)法案章節(jié)正好是在美國(guó)FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性地稱(chēng)之為510(k)。?任何人或制造商若要將醫(yī)療器材產(chǎn)品(Class Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)營(yíng)銷(xiāo)到美國(guó),除部分免 510(k) 品項(xiàng)及無(wú)須進(jìn)行上市前批準(zhǔn)(Premarket Approval, PMA)外,都必須在出口美國(guó)至少 90 天前
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澳洲TGA注冊(cè)時(shí)間-增長(zhǎng)企業(yè)效益
血壓計(jì)FDA 510K認(rèn)證的資料清單-SPICA INSIGHTS
浙江(全?。┳鯰GA注冊(cè)多久-樹(shù)立良好的企業(yè)形象
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輪椅美國(guó)藥監(jiān)局510K注冊(cè)需要提供的資料-SPICA INSIGHTS
安徽做TGA注冊(cè)費(fèi)用-打開(kāi)海內(nèi)外市場(chǎng)
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