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CE合格證書(CoC)是一種重要的文件,它證明某種產品符合法規、指令或標準要求。然而,并非所有標有“合格證書”的文件都是真實有效的。在本報告中,我們將介紹如何檢查CE合格證書的真實性,并提供一些建議來避免假CE陷阱。一、CE合格證書的定義和重要性:CE合格證書是一種證明產品符合法規要求的文件,它包含了合格評定、頒發公司、產品信息和供應商的信息。該證書對于進入歐洲市場以及其他一些**市場至關重要,它
醫療器械行業的質量管理體系(QMS)不僅有用,而且是企業生存和發展的**支柱。以下是其關鍵**的深度解析:一、質量管理體系的**性1. 法規強制要求市場QMS標準法律后果中國GMP(《醫療器械生產質量管理規范》)無證生產最高罰款貨值金額20倍,吊銷許可證美國FDA 21 CFR Part 820進口禁令(Import Alert),產品扣押歐盟ISO 13485 + MDRCE證書撤銷,供應鏈
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