詞條
詞條說(shuō)明
德國(guó)自由銷售證書(shū)和英國(guó)自由銷售證書(shū)有何區(qū)別?
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項(xiàng)一、?什么是自由銷售(出口銷售明書(shū)):自由銷售也叫出口銷售明書(shū)?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
您的產(chǎn)品為什么需要自由銷售證書(shū)FSC?
由于歐盟立法要求在**范圍內(nèi)備受推崇,因此在產(chǎn)品成功獲得歐盟合規(guī)性后,其他**市場(chǎng)可能會(huì)要求獲得自由銷售證書(shū)。通常稱為自由貿(mào)易證書(shū)或自由銷售證書(shū),簡(jiǎn)稱CFS或FSC。可以從歐盟主管當(dāng)局獲得完全合規(guī)產(chǎn)品的證書(shū),以簡(jiǎn)化進(jìn)入**其他市場(chǎng)的過(guò)程。為了獲得自由銷售證書(shū)FSC,產(chǎn)品必須符合適用的歐盟要求(技術(shù)文件/PIF,登記、測(cè)試等)制造商必須指定一個(gè)歐洲授權(quán)代表/歐盟負(fù)責(zé)人確保他們持續(xù)合規(guī)因此,只能由您當(dāng)
TGA注冊(cè)流程 TGA注冊(cè)輔導(dǎo)TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡(jiǎn)寫(xiě),全稱是**商品管理局,也就是我們通常理解的藥監(jiān)局。它負(fù)責(zé)評(píng)估和監(jiān)督進(jìn)入澳大利亞的**器械是符合澳大利亞的基本標(biāo)準(zhǔn) 和準(zhǔn)入的條件。澳大利亞對(duì)于醫(yī)療器械的分類,類似于 歐盟的CE認(rèn)證。只是他們的CLASS I劃分的比較細(xì),有對(duì)應(yīng)的分類規(guī)則 rules。需要注意的是:澳大利亞TGA注冊(cè),僅針對(duì)
關(guān)于《醫(yī)療器械召回管理辦法》出現(xiàn)理解誤區(qū)的問(wèn)題
當(dāng)醫(yī)療器械存在缺陷,可能會(huì)對(duì)使用者造成傷害或影響**效果時(shí),生產(chǎn)廠家需要負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品。此外,監(jiān)管部門(mén)也會(huì)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管,若發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,則會(huì)要求廠家召回,并受到相應(yīng)的處罰。就《醫(yī)療器械召回管理辦法》相關(guān)規(guī)定,我們一起來(lái)看一下幾個(gè)比較出現(xiàn)理解誤區(qū)的問(wèn)題。?01召回就是將醫(yī)療器械返回到生產(chǎn)單位嗎?醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的某一類別、型號(hào)或者批次的
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