ISO13485怎樣申請

時間：2021-11-11

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
商業、貿易行業如何實施ISO9000？
商貿企業主要是從事商品貿易（包括批發零售等）的商場、商店、商廈、商城及各類貿易公司。20世紀50年代后，世界經濟進入了一個相對穩定的和平建設和發展時期，各國經濟和貿易都獲得了較快的發展，各類商店、購物中心、連鎖店等商貿企業遍布于城市、鄉村。為了確保商貿企業銷售的商品質量及其服務質量滿足顧客需要，就必須認真建立質量體系，并使其有效運行。本章分別敘述建立商貿服務質量管理體系和質量保證體系的要素、文件、
長春ISO9001 《質量管理體系規則》九
?長春ISO9001附錄A質量管理體系審核時間要求?注：1.有效人數包括范圍內涉及的所有人員（含每個班次的人員）。覆蓋于范圍內的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應包括在有效人數內。2.對非固定人員（包括季節性人員、臨時人員和分包商人員）和兼職人員的有效人數核定，可根據其實際工作小時數予以適當減少或換算成等效的全職人員數。3.組織正常工作期間（如輪班制組織
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（一）
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（一）1范圍?本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：?a)需要證實其有能力持續提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品；?b)通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。?本標準所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產品和服務的組織。
ISO各體系審核前準備資料清單匯總版！質量篇二
二、管理評審：??9.? 管理評審計劃；??10.? 管理評審會議的“簽到表”；??11.? 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；??12.? 管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；??13.? 管理評審后的整改計劃和