為什么要辦理海牙認證/**認證？

時間：2025-12-19作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：515

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• ISO 14001:2015《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》

  和ISO 9000系列標準一樣，環(huán)境管理體系自發(fā)布之后，每隔一段時間，也會進行修訂和完善。目前，ISO 14001:2015《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》為現行版本。ISO環(huán)境管理技術**設有7個分技術**和2個工作組，分別負責研制環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標志、環(huán)境績效評價、生命周期評價、術語和定義、溫室氣體管理等相應的ISO 14000系列標準。截止到現在，ISO已發(fā)布的在用的有效的環(huán)

• 歐盟新版制造商事故報告表已發(fā)布

  以下是關于歐盟新版制造商事故報告（MIR）表格7.3.1的深度解析及合規(guī)應對建議：一、新版MIR表格**變化解析1. 新增關鍵字段（直接影響報告邏輯）章節(jié)變更內容合規(guī)影響1.2新增“制造商獲知需報告日期”（Manufacturer awareness date of reportability）需建立內部流程明確：- 事故發(fā)現時間 → 風險評估時間 → 報告判定時間的記錄鏈條- 避免因時間差導致逾

• FDA監(jiān)管范圍有哪些？

  一. FDA監(jiān)管什么？PRODUCTS FDA REGULATEFoodDrugsMedical DevicesRadiation-Emitting ProductsVaccines, Blood, and BiologicsAnimal and VeterinaryCoesmeticsTobacco ProductsFDA監(jiān)管權限的范圍非常廣泛。傳統(tǒng)的監(jiān)管范圍有（但不局限于此）：v?&

• 英國MHRA發(fā)布**認可程序（IRP）指南帶來新的變化

  2023年8月30日，英國藥監(jiān)機構MHRA于發(fā)布了對**認可程序（IRP）的指南。自 2024 年 1 月 1 日起，歐洲**決策信賴程序（ECDRP）將被新的IRP取代，而互認/去中心化信賴程序（MRDCRP）也將納入 IRP 的范疇內。在2024 年 1 月 1 日之前收到的 ECDRP 和 MRDCRP 提交材料將按照現有做法進行處理。對于 ECDRP 申請，需在 2023 年 12 月