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詞條說明
FDA食品標(biāo)簽合規(guī)性的要求與挑戰(zhàn)
食品標(biāo)簽是消費(fèi)者了解產(chǎn)品內(nèi)容和特性的重要途徑,也是保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的法律規(guī)定。然而,確保食品標(biāo)簽符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)并非易事。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司,可以幫助您交叉引用美國聯(lián)邦法規(guī)、聯(lián)邦公報(bào)、食品數(shù)據(jù)庫中添加物質(zhì)、GRAS通知、指導(dǎo)文件、標(biāo)簽指南以及FDA發(fā)布的警告信等數(shù)千頁文件,研究您的標(biāo)簽是否符合各項(xiàng)要求。在標(biāo)簽設(shè)計(jì)中,身份聲明是一項(xiàng)重要的考慮因素。我們將評估通
語言要求:用簡單的英語制造商負(fù)責(zé)生成、整理、評估和維護(hù)科學(xué)和工程證據(jù),以證明其設(shè)備符合基本原則(原則)。向TGA提交的證據(jù)必須與設(shè)備的預(yù)期用途相關(guān),并且必須客觀、充分和可靠。TGA監(jiān)管框架并未規(guī)定制造商必須如何證明他們已符合原則。這種靈活性允許技術(shù)進(jìn)步和新醫(yī)療設(shè)備開發(fā)的變化。制造商通常會(huì)使用質(zhì)量管理系統(tǒng)來管理生成、整理、評估和維護(hù)證據(jù)的過程。制造商指南生成合適的證據(jù)您必須生成并持有合適且可靠的科學(xué)
近年來,隨著**貿(mào)易的蓬勃發(fā)展,我國諸多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品紛紛揚(yáng)帆出海,**海外市場。就拿美國市場來說,從各類高科技電子產(chǎn)品,到精致的家具、時(shí)尚的服裝,再到美味的食品、實(shí)用的醫(yī)療器械等,中國產(chǎn)品的身影隨處可見。然而,在這看似繁榮的貿(mào)易景象背后,隱藏著一個(gè)至關(guān)重要的問題:這些出口到美國的產(chǎn)品是否必須遵守美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的規(guī)定?這究竟是一道不可逾越的 “紅線”,還是有周旋的余地?這不僅關(guān)乎企業(yè)能
CE MDR/IVDR認(rèn)證后會(huì)被飛檢嗎?與FDA飛檢有何不同?
獲得?CE MDR/IVDR?認(rèn)證只是醫(yī)療器械進(jìn)入歐洲市場的第一步,制造商仍需面對嚴(yán)格的飛檢(Unannounced Audits)。那么:??CE認(rèn)證后一定會(huì)被飛檢嗎???歐盟飛檢與FDA飛檢有何關(guān)鍵區(qū)別???如何高效應(yīng)對?角宿團(tuán)隊(duì)的合規(guī)支持有哪些?本文將深度解析,助您提前規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),確保市場準(zhǔn)入**!一、CE MDR/IVDR認(rèn)證后會(huì)被飛檢嗎?1
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