詞條
詞條說明
依據《醫療器械說明書和標簽管理規定》(國家食品藥品監督管理總局令*6號)*十條,醫療器械說明書一般應當包括以下內容:1、產品名稱、型號、規格;2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式及售后服務單位,進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;3、生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號
心電電極是一種用于心電圖檢查的醫療器械,通過與人體皮膚接觸,記錄心臟電活動。在中國,根據中國食品藥品監督管理局(NMPA)發布的《醫療器械分類目錄》,心電電極通常被歸類為第二類醫療器械。本指南將介紹心電電極的分類及其在中國藥監局的注冊流程,以幫助您更好地了解和操作相關事宜。**部分:心電電極的分類根據中國藥監局的規定,醫療器械被分為不同的類別,以便更好地管理和監督。心電電極屬于第二類醫療器械,該類
ISO9001:2015實施的好處1、提率--認證確保有效的、量化的過程具有清晰的指導方針,這些指導方針在組織的各個層次都易于理解。它也為有效的培訓計劃的發展提供了框架。2、增加收入--事實證明,與未獲得ISO認證的公司相比,獲得ISO認證的公司在生產率和財務績效方面可以持續***大的進步。3、員工士氣--能夠有效地實施ISO質量管理體系的企業能夠授權其員工。一旦明確了員工的角色和職責,各級管理人
為什么選擇 ISO 9001?ISO 9001 規定了質量管理體系的標準,并且是該系列中唯一可以通過認證的標準(盡管這不是必需的)。它可供任何組織使用,無論大小,無論其活動領域如何。事實上,在 170 多個國家/地區,有**過 100 萬家公司和組織通過了 ISO 9001 認證。該標準基于多項質量管理原則,包括高度關注客戶、高層管理人員的動機和影響、過程方法和持續改進。這些原則在 ISO 的質量管
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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