醫療器械CE標志之合格評定途徑詳解

時間：2025-10-22

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
FDA關于個人防護設備 (PPE) 的監管
個人防護設備 (PPE) 是指防護服、頭盔、手套、面罩、護目鏡、面罩或呼吸器或其他旨在保護佩戴者免受傷害或感染或疾病傳播的設備。PPE通常用于醫療保健機構，例如醫院、醫生辦公室和臨床實驗室。有效使用PPE包括正確移除和處置受污染的PPE，以防止佩戴者和其他人受到感染。美國疾病控制和預防中心(CDC)負責針對不同情況和環境下的感染控制措施提出具體建議。所有旨在用作醫療設備的個人防護設備(PPE)都必
歐盟CFS申請條件
歐盟CFS申請條件：如何滿足申請CFS所需的要求導語：本文將為您介紹歐盟CFS（歐盟碳信用額度）申請條件的相關知識，包括申請所需的基本條件、如何證明項目減排量、申請過程中的注意事項等。希望通過本文，您將了解如何成功申請CFS，并利用其為您的企業或項目帶來可持續的環有收益。一、歐盟CFS申請的基本條件1. 申請人資格：首先，您必須是合法注冊的企業或組織，具有在歐盟內的業務活動。2. 項目類型：申請C
藥品獲得TGA認證有哪些好處？
TGA認證是經過澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的認證。類似認證還有NSF**認證。TGA是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構，對藥品保健品生產標準最嚴格。澳洲**是世界上唯一把營養保健品納入藥品管理的國家，在澳生產銷售的營養保健品必須經過TGA批準和監管，管理之嚴格甚至**過美國的FDA標準。在申請認證時，產品要通過從原材料到成品**過60
FDA食品標簽合規性的要求與挑戰
食品標簽是消費者了解產品內容和特性的重要途徑，也是保護消費者權益的法律規定。然而，確保食品標簽符合相關法規和標準并非易事。上海角宿企業管理咨詢有限公司作為一家專業的企業管理咨詢公司，可以幫助您交叉引用美國聯邦法規、聯邦公報、食品數據庫中添加物質、GRAS通知、指導文件、標簽指南以及FDA發布的警告信等數千頁文件，研究您的標簽是否符合各項要求。在標簽設計中，身份聲明是一項重要的考慮因素。我們將評估通