怎么知道自己的亞馬遜產品要做哪些認證？

時間：2025-09-12

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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MDSPA的審核周期和有效期
MDSAP認證周期（強制審核）：初始認證審核 - **階段審查關鍵文件、準備情況和計劃。初始認證審核 - * 2 階段根據 ISO 13485 和適用**管轄區的所有監管要求，對 QMS 進行現場審核。成功完成初始認證審核后，將頒發有效期為三 (3) 年的 MDSAP 證書。*監督審計年度審核，以評估產品或 QMS 流程的持續合規性、變更有效性。再認證審核重新認證每三年進行一次，并在證書到期時進行
UKCA認證需要經過哪些步驟？
UKCA認證是醫療器械在英國（UK）獲得市場準入的合規程序。那UKCA認證的步驟有哪些呢？一、產品分類首先，您需要確定您產品所屬的分類。UKCA認證按照的功能和特性將其分為不同的類別每個類別都有相應的認證要求。您可以通過查閱相關的分類指南或咨詢專業機構確定您的產品所屬的分類。二、選擇認證機構醫療器械企業可以選擇注冊在英國官方網站上的認證機構進行UKCA認證，這些認證機構都是由英國**認可的。企業也
含氨甲環酸成分的化妝品如何做TGA列名和OTC注冊？
標題：澳大利亞化妝品出口注冊指南：導語：如果您計劃將含有氨甲環酸成分的化妝品出口澳大利亞，根據澳大利亞藥品管理局（TGA）的監管要求，您需要完成TGA藥品成分列名和OTC注冊。為了幫助您順利完成產品注冊并銷往澳大利亞市場，上海角宿企業管理咨詢有限公司可以為您提供專業的注冊服務。本指南將詳細介紹注冊流程和要求，幫助您了解并順利完成相關程序。一、TGA藥品成分列名1. 藥品成分列名的定義：TGA要求將
7月1日請記得為您的TGA認證續官費！
2023年7月1日起到2024年6月30日TGA醫療器械、體外診斷器械注冊官費金額如下：上海角宿企業管理咨詢有限公司溫馨提醒，在續繳官費時，要注意以下幾點：TGA有一個在線支付選項，可以通過信用卡支付費用和收費 - 這是可以選擇的支付選項。也可以通過銀行轉賬的方式付款。需要全額付款才能釋放申請進行處理。所有付款必須以澳元支付。付款人負責支付銀行轉賬費用。費用不得從匯給 TGA 的金額中扣除。通過銀行轉