FDA是什么及職責？

時間：2025-10-24作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：1088

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• TGA和fda哪個較嚴格？保健品認證

  在保健品（膳食補充劑）領域，澳大利亞**商品管理局（TGA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）的監管邏輯和嚴格程度有顯著差異?？偟膩碚f，TGA實行?“前置審批”?模式，監管較為嚴格；而FDA則主要采取?“事后監管”?模式。為了讓你能快速把握**區別，我用下面的表格來匯總兩大體系的關鍵差異。?? TGA vs FDA 監管**差異一覽監管維度澳大利亞 TGA美

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  醫療器械與其他產品的界線和區別一直是一個備受關注的話題。有些產品很難與醫療器械區分開，例如藥品、化妝品、食品添加劑、消毒產品或個人防護用品。這些產品在確定其狀態之前被稱為邊界產品。?為了幫助制造商較好地判斷其產品是否為醫療器械，英國藥監局（MHRA）發布了"確定邊界產品及監管狀態"指南。根據指南，邊界產品可以分為藥品、草藥產品、化妝品、消毒劑、個人防護用品、機械/實驗室設備和食品添加劑等