FDA對顏色添加劑的審查和批次認證要求

時間：2025-10-17

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
不同行業產品取得FDA認證后，有效期有多長
美國食品藥品管理局（FDA）是負責監管化妝品、醫療器械、激光輻射、藥品和食品等行業的重要機構。根據相關法規，這些行業中的企業必須遵守FDA的注冊和認證要求，**相應認證后有效期也是不一樣的。---在化妝品行業，無論是本地制造還是外國進口的產品，都必須自愿參與FDA的注冊計劃。一旦**認證成功，該認證將是*有效的，確保產品符合FDA頒布的條例。這一措施旨在保護消費者的權益，確保化妝品的安全性和質量
FDA美國代理人需要為制造商提供哪些支持？
FDA 美國代理人根據 1997 年食品和藥物管理局 (FDA) 的現代化法案，制造、準備、傳播、合成或加工進口到美國的藥物或設備的公司必須代表其確定美國代理人。特別是對于設備，每個外國機構都可以指定一名美國代理人，該代理人是美國居民或在美國設有營業場所。如果您不確定該如何選擇，角宿團隊將為您提供幫助。角宿將作為您的官方美國代理，充當您的組織與 FDA 之間的聯絡人，并提供持續的溝通支持，包括：回
口腔打鼾與睡眠呼吸暫停裝置：FDA 510(k)申請全剖析
在眾多口腔裝置中，下頜前移裝置（MAD）堪稱一顆璀璨的**，以其*特的工作原理和**的**效果，為無數患者帶來了希望的曙光。FDA 510 (k) 申請要點與難點下頜前移裝置（MAD）在口腔打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停裝置的 FDA 510 (k) 申請中，下頜前移裝置（MAD）占據著重要地位。它的申請要點和潛在難點備受關注，對其深入分析有助于企業審批。關鍵要點等同器械的選擇與等同性證明：等同
器械在澳大利亞（ARTG）登記的流程
澳大利亞**用品登記冊 (ARTG) 是可在澳大利亞合法供應或從澳大利亞出口的**用品的*數據庫。ARTG 中包含的醫療器械有贊助商，他們對其在澳大利亞或從澳大利亞的供應承擔法律責任。任何醫療器械（除非根據該法案排除或豁免）必須包含在 ARTG 中，然后才能合法進口到澳大利亞、在澳大利亞境內供應或從澳大利亞出口。醫療器械，包括體外診斷醫療器械，受**用品管理局 (TGA) 監管。根據以下標準管理