衛生巾產品怎么進行FDA認證申請

時間：2025-09-12

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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按摩器美國FDA注冊要求、認證流程
隨著生活和科學的不斷發展，按摩器也得五八門。根據不同的方式和特點，可以將按摩器進行不同分類。1.從能源消耗上來看，按摩器可以分為能耗和無能耗兩種類型。能耗按摩器需要電源才能運行，而無能耗按摩器則不需要電源，需要人主動進行按摩。2.按摩器還可以根據按摩形式的不同進行分類，分為主動按摩器和被動按摩器。被動按摩器是指我們不需要動，只需讓按摩器自動運行，享受按摩的方式。一般的電子按摩器都屬于被動按摩器。而
醫療器械完成藥監局注冊后注冊號的適用范圍詳解
上海角宿企業管理咨詢有限公司憑借其專業的服務和豐富的經驗，成功為眾多不同類別的醫療器械完成注冊。這一舉措不僅為企業提供了較便捷的注冊過程，還有效降低了成本和時間，為行業發展注入了新的活力。以二類為例，根據中國藥監局的規定，二類醫療器械的注冊證號可以用于同一系列的產品，而不是單個產品。所謂的同一系列，是指具有相同或類似的結構、功能、性能、適用范圍和預期用途的醫療器械。因此，上海角宿企業管理咨詢有限公
FDA注冊續費不知道怎么辦理？看這里
在美國，所有從事生產、加工、包裝或存放食品的工廠都需要遵守美國食品和藥物管理局（FDA）的要求，并在規定的時間內進行注冊續費。那如何才能及時完成注冊續費？本文將為您提供一些建議。?第一步：簽訂FDA續費協議首先，您需要與FDA簽訂續費協議。這個協議將明確雙方的責任和義務，并確保您理解并遵守FDA的要求。在簽訂協議之前，務必仔細閱讀并理解其中的條款和條件。第二步：繳納FDA續費代理費作為續
MDR CE 技術文件編寫教程
在歐盟醫療器械市場準入體系中，技術文件是證明產品符合《醫療器械法規》（MDR 2017/745）要求的法定**依據。歐盟明確強調：“沒有完善的技術文件，就無法加貼 CE 標志”，這一文件直接決定了醫療器械能否順利進入歐盟及歐洲經濟區（EEA）市場，對所有風險類別的器械均具有強制性約束作用。一、MDR CE 技術文件的**地位與適用范圍MDR 法規通過附件 II（通用技術文件）與附件 III（產品技