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感謝您對上海角宿企業管理咨詢有限公司的信任。我們是一家專業的咨詢公司,致力于幫助您順利完成美國化妝品FDA注冊。根據最新的《2022化妝品監管現代化法案》(MoCRA),所有出口到美國市場的化妝品都需要進行注冊,以確保產品的安全性和合規性。根據新規定,您需要確認您的產品類型,并根據不同類型的產品選擇相應的注冊方式。如果您的產品屬于以下類型之一,您可以辦理美國化妝品FDA注冊:1. 普通化妝品:這類
審核依據各國醫療器械相關法規,分別如下:美國: 21 CFR Part 820/21 CFR Part 821/21 CFR Part 803,806807加拿大:Medical DeviceReaulations-Part1-SOR98/282澳大利亞:Therapeutic Goods Reaulations.2002.Schedule 3 Part1(excluding1.6)-Full A
醫療器械的合規認證一直是一個非常重要的問題,尤其是在歐盟市場。最新數據顯示,MDR認證申請數量與發證數量存在巨大落差,這意味著仍有很多醫療器械尚未完成合規認證。這可能會對醫療器械市場的穩定性和安全性產生影響。如果您正在考慮在歐盟市場銷售醫療器械,那么您必須了解MDR認證的重要性。在本文中,我們將為您提供一些有關如何避免MDR認證申請被拒絕的實用建議。1. 提交完整的申請資料提交完整的申請資料是成功
醫療器械注冊專業性強,涉及許多法規、標準和程序,需要專業的知識和經驗來確保注冊順利進行。美代(美國代理人)在醫療器械注冊過程中可以提供以下方面的支持:1.專業知識: 美代通常是經驗豐富的專業機構或個人,熟悉美國FDA的法規和流程。他們了解醫療器械注冊的具體要求,可以提供有關法規、標準和注冊程序的專業知識。2.法規指導: 美代能夠向制造商提供有關FDA法規的指導,幫助他們了解注冊過程中需要滿足的具體
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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