ISO13485認證的優(yōu)勢與范圍

時間：2025-10-24

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
2025 年上半年度加拿大醫(yī)療器械合規(guī)監(jiān)管大事記?
在**醫(yī)療器械監(jiān)管格局中，加拿大衛(wèi)生部的一舉一動都深刻影響著行業(yè)走向。2025 年上半年，加拿大醫(yī)療器械法規(guī)領域發(fā)生了諸多值得關注的事件，無論是對本土企業(yè)，還是有意進入加拿大市場的**醫(yī)療器械制造商而言，這些動態(tài)都至關重要。法規(guī)指南較新，優(yōu)化申請流程醫(yī)療器械許可證申請指南草案調整當地時間 2025 年 2 月 20 日，加拿大衛(wèi)生部對《醫(yī)療器械許可證申請管理指南（草案）》進行了較新。加拿大醫(yī)療器械
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基本UDI-DI和UDI-DI變更指南
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自由銷售證書CFS的公證和加注流程
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