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沙特市場對于智能穿戴醫療產品的監管日益嚴格,制造商必須獲得沙特食品藥品監督管理局(SFDA)的批準才能銷售其產品。以下是完成SFDA注冊,獲得MDMA許可證的詳細步驟:1. 確定產品分類根據沙特醫療器械法規MDS-G008,醫療器械產品(MD)和體外診斷產品(IVD)按照Class A(低風險)、Class B(中低風險)、Class C(中高風險)和Class D(高風險)進行分類。分類依據包括
英國MHRA對于醫療器械的定義:在完成合規流程之前,您需要確定您的產品是否屬于醫療器械。根據 2002 年醫療器械條例(SI 2002 No 618,經修訂)(UK MDR 2002),醫療器械被描述為任何儀器、設備、器具、軟件、材料或其他物品,無論是單獨使用還是組合使用,一起與任何附件一起使用,包括其制造商打算專門用于診斷或**目的或兩者兼而有之的軟件,并且是其正確應用所必需的,制造商打算將其用
為什么要選擇專業的咨詢公司,如角宿團隊,進行FDA醫療器械企業注冊和上市?在如今競爭激烈的市場中,選擇合適的咨詢公司來進行FDA醫療器械企業注冊和上市是至關重要的。而角宿團隊作為一家專業的咨詢公司,為您提供了以下優秀的服務,讓您在這個過程中無后顧之憂。首先,我們提供有競爭力的費用。我們深知企業在注冊和上市過程中的經濟壓力,因此我們提供具有競爭力的費用,確保您能夠獲得高質量的服務,同時不會對您的財務
查看您的產品是否符合以下 24 項 CE 指令中的一項或多項。如果您的產品屬于這些指令中的任何一個,則需要貼有 CE 標志。24 項 CE 指令:指令編號產品分類2006/95/歐盟低電壓2009/105/EC,(例如 87/404/EEC)簡單壓力容器2009/125/EC能源相關產品的生態設計2000/14/歐盟戶外設備的噪音排放2009/48/EC 88/378/EEC、93/68/EEC玩
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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