詞條
詞條說明
CE認證是Conformity of European的縮寫,意為歐洲的一致性或統一性。歐盟CE認證是在歐盟**的統一管理下制定的,針對不同產品制定了多種指令性文件。所有新產品在投放市場前都必須加貼CE認證標志,這是歐盟法律中的合格標志,并不是商業目的或產**志。?很多人認為只要是歐盟發證機構出具的CE認證證書就是正版的。實際上,不同產品有不同的管制要求,有不同的指令法規。這些法規規定
醫療設備的生命周期是指產品上市前后“生命”的各個階段。醫療設備的生命周期可能有許多階段。根據產品的不同,這些階段也不相同,可能包括:臨床前研究、臨床試驗、向加拿大衛生部提交產品信息以供審查和評估、決定是否授權該產品在加拿大使用、確保符合制造質量標準等。n?在產品上市之前,需要提交市場授權一旦產品被確定為具有用于健康目的的潛力,它就會經歷不同的測試和評估階段。提交的材料包括來自藥物和生物制
一、口罩規定制造商旨在防止疾病在人與人之間傳播或用于醫療保健環境的非無菌口罩(包括呼吸器)屬于醫療器械。它們受 TGA 根據。除非獲得豁免,否則醫療器械在進口到澳大利亞或在澳大利亞供應、從澳大利亞出口或在澳大利亞做廣告之前必須包含在ARTG中。二、受 TGA 監管的口罩當提出以下聲明時,口罩符合醫療器械的定義:面罩將用于預防人與人之間的疾病傳播,或該面罩適用于**用途,例如外科、臨床、醫療用途或用
根據分類,清潔劑屬于化妝品中的一類。在美國,化妝品受CFSAN的監管,CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。美國銷售化妝品的兩個較重要的法規是FD&C Act和F**。VCRP是《聯邦食品,藥品和化妝品法案》(FD&C Act)*201(i)節所定義的化妝品自愿注冊系統。該注冊系統適用的企業性質是:制造商manufacturers, 包裝商packers。化妝品注冊分為企業注冊establish
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com