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澳大利亞是全世界僅有的將中藥和“保健食品”直按“藥品”注冊管理的發(fā)達國家。而且澳大利亞在所有發(fā)達國家中程序清晰、標準明確和較易于獲得成功注冊的發(fā)達國家之一。通過澳大利亞藥品注冊/登記,您可以獲得以下權利:1. 獲得澳大利亞市場準入和上市許可權利澳大利亞是一個高度發(fā)達的經濟體,其市場對于各種藥品和保健品都有著巨大的需求。通過澳大利亞藥品注冊/登記,您可以獲得在澳利亞市場銷售的許可權利,進而將您的產品
化妝品進入美國市場需要貼上正確的標簽,以確保消費者獲得準確的信息,并保護他們的權益。這些標簽不能包含虛假、信息未完整、信息未正確顯示以及違法的內容。產品的標簽信息必須印刷或貼在化妝品的容器和產品包裝上,并且所有標簽或標簽聲明必須使用英語。下面是化妝品標簽需要包括的信息:1. 產品名稱及描述:標簽上應清楚**明產品的名稱和描述,以便消費者準確了解產品。2. 制造商、包裝商或經銷商的名稱和營業(yè)地址:標
隨著 FDA 檢查進入 “風險導向、遠程適配、時效嚴苛” 的新常態(tài),企業(yè)面臨的合規(guī)考驗愈發(fā)精細化。從近年 FDA 發(fā)布的 483 表及警告信來看,檢查缺陷集中暴露于質量管理、生產控制、數據管理等**環(huán)節(jié)。精準識別并管控這些高頻缺陷,成為企業(yè)飛檢、規(guī)避市場風險的關鍵。一、FDA 檢查七大高頻缺陷項深度拆解FDA 檢查聚焦 “實際操作與書面規(guī)程一致性、風險控制有效性、數據真實性” 三大**,以
在澳大利亞銷售醫(yī)療器械需遵循的一系列程序,這些程序確保了醫(yī)療器械的質量和安全性,保護了澳大利亞消費者的權益。?第一步:準備技術文件和符合性聲明作為醫(yī)療器械的制造商,您需要準備必要的技術文件和澳大利亞的符合性聲明。技術文件應包括醫(yī)療器械的技術規(guī)格、性能評估以及質量控制等信息。符合性聲明則是制造商對醫(yī)療器械符合澳大利亞法規(guī)的聲明。第二步:申請在澳大利亞**商品登記注冊主辦者需要通過澳大利亞治
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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